Not known Factual Statements About nvesatim

Not known Factual Statements About nvesatim

Blog Article

Suggest the individual to browse the FDA-approved patient labeling (Affected individual Information and facts and directions to be used). Critique the steps for immediate individual administration with individuals and caregivers. Coaching from the Health care supplier ought to purpose to make certain that patients and caregivers can correctly accomplish the entire techniques inside the Instructions for Use of NIVESTYM vial and prefilled syringe, like exhibiting the affected individual or caregiver how you can evaluate the required dose, significantly if a patient is over a dose apart from the entire prefilled syringe.

4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

oticanje ili nadutost, koja može biti povezana sa smanjenim mokrenjem, otežano disanje, oticanje stomaka, osećaj punoće i opšti osećaj umora. Ovi simptomi se generalno razvijaju brzo.

-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija, -pre primene velikih doza hemioterapijskih lekova kako bi stimulisao koštanu srž da proizvede više matičnih (stem) ćelija, koje mogu biti sakupljene od Vas i vraćene nazad nakon primenjene terapije. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte advancement component indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers medicines related to a major incidence of intense neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil recovery as well as length of fever, next induction or consolidation chemotherapy procedure of patients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% bigger incidence in filgrastim individuals when compared to placebo and affiliated with the sequelae from the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may manifest. Signs or symptoms incorporate remaining upper quadrant abdominal ache or remaining shoulder discomfort. Recommend patients to report soreness in these regions to their health practitioner straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is not able to reveal that they can evaluate the dose and administer the product properly, you must look at whether the client can be an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or whether the individual would take advantage of a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are getting NIVESTYM since you also are acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected no less than 24 hrs before or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Variation in product focus from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching patients from the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that individuals understand the right quantity to generally be administered since the concentration of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be released within the marrow and subsequently collected within the leukapheresis item. The effect of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???plus the constrained knowledge offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients just after chemotherapy are comparable to People in adult sufferers receiving the exact same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-related discrepancies inside the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and depart it unopened on the function floor for a minimum of half an hour so that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}

Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je 10 mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je three-five puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.

Adverse reactions in clients receiving intense chemotherapy accompanied by autologous BMT with ??5% higher incidence in filgrastim sufferers as compared to individuals acquiring no filgrastim provided thrombocytopenia, anemia, hypertension, sepsis, bronchitis, and sleeplessness.

Kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija koji su bili na terapiji filgrastimom, prijavljena je pojava krize srpastih ćelija, koja je u nekim slučajevima bila sa smrtnim

NIVESTYM is indicated for chronic administration to lessen the incidence and period of sequelae of neutropenia (e.

Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. https://nvesatim.info/ Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.

Before starting up NIVESTYM in sufferers with suspected Continual neutropenia, verify the diagnosis of severe Serious neutropenia (SCN) by analyzing serial CBCs with differential and platelet countsâ???and assessing bone marrow morphology and karyotype.}